Hamo-KKS: Reinigung beginnt beim Waschgut

Ein Produktwechsel endet nicht am Waschtor

Wenn eine Füll- oder Tablettierlinie auf das nächste Produkt umgestellt wird, müssen die verwendeten Formatteile wieder für die Produktion bereitstehen. Hamo nennt solche Komponenten ausdrücklich als Anwendungen seiner pharmazeutischen Reinigungstechnik. [Q01]

Für die Auswahl genügt deshalb die Frage nach einer passenden Kammer nicht. Welche Flächen müssen erreicht werden? Welche Rückstände sollen entfernt werden? Wie werden die Teile beladen, gespült, getrocknet und anschliessend geprüft? Diese Fragen verbinden die Anlage mit dem tatsächlichen Waschgut.

Hamo-KKS Schweiz AG (vormals Amsonic AG) in Biel bietet dafür PG- und P-Anlagen an. Die aktuelle Gruppenkommunikation weist Hamo Pharma und Life Science zu; KKS Ultraschall AG bleibt die eigene Marke für Medizintechnik und Präzisionsindustrien. Amsonic wird künftig für Services, Upgrades und Retrofits verwendet. Ältere Amsonic-Produktseiten bilden deshalb nicht automatisch den heutigen Neuanlagenscope der Schweizer Einheit ab. [Q01]

Anlage, Träger und Rezept greifen ineinander

Die PG/P-Familien beruhen laut Hersteller auf wasserbasierter Spritzreinigung und anschliessender Heisslufttrocknung. Die PG-Plattform lässt sich unter anderem mit kundenspezifischen Trägern, Leitsystemanbindung und Containmentoptionen konfigurieren. Die P Line richtet sich an Anwendungen mit begrenztem Raum und ist laut Anbieter mit Trägern älterer T-21- und PW-Modelle kompatibel. [Q02]

Der Waschgutträger ordnet die Teile nicht bloss in der Kammer. Er bindet die relevante Geometrie in den Prozess ein. Hamo bietet Standardträger und kundenspezifisches Engineering; ältere technische Unterlagen beschreiben auch die Aufnahme der Teile, Spritzbildanalyse und Anschlüsse für innere Waschung. Ob die schwierigen Stellen tatsächlich erreicht werden, muss für die reale Beladung geprüft werden. [Q02]

Für Container, Fässer und Paletten führt Hamo mit PG-CC ein eigenes automatisiertes Reinigungs- und Trocknungssystem. Das hält die Auswahlfrage getrennt: Grosse Gebinde bringen andere Geometrie- und Handlinganforderungen mit als demontierte Formatteile. [Q02]

PreciClean und HamoLiquid ergänzen die Anlagen. Der Anbieter lädt zu Laborversuchen mit den eigenen Teilen ein. Für den Käufer ist dabei das abgestimmte Ergebnis aus Verschmutzung, Material, Chemie und Spülung relevant; der Produktname allein beantwortet diese Frage nicht. [Q02]

Was die Unterlagen belegen

Hamo beschreibt Qualifikationsdokumentation, IQ/OQ/PQ-Unterstützung, Kalibrierung und Schulung als Bestandteil seines Serviceangebots. Die P-Line-Broschüre von 2021 nennt zudem definierte Tests, Chargendokumentation und an die Anlage angepasste Unterlagen. Das zeigt einen konkreten Supportumfang, den ein Projekt vertraglich präzisieren kann. [Q03]

EU-GMP Annex 15 verlangt die Beurteilung der Reinigung am konkreten Produktkontaktprozess; eine Sichtkontrolle allein genügt im Allgemeinen nicht. Auch die Eignung von Lieferantenprotokollen muss am Herstellstandort geprüft werden. Daraus folgt die praktische Trennung: Anlagenqualifikation schafft eine Grundlage, die produktbezogene Reinigungsvalidierung braucht ihren eigenen Nachweis. [Q03]

Das aktuelle ISO-9001-Zertifikat nennt Hamo-KKS Schweiz AG und gilt bis zum 25. Februar 2029. Es ist ein Nachweis für das Qualitätsmanagementsystem. Ältere Broschüren nennen zusätzlich ISO 13485; eine aktuelle, derselben Einheit zugeordnete Bestätigung wurde dafür hier nicht festgestellt. [Q03]

Bestand, Ersatz und Retrofit sind unterschiedliche Entscheidungen

Hamo bietet Upgrades und Retrofits an bestehenden Hamo-Anlagen und laut Angebotsseite auch an Fremdfabrikaten an. Vorgesehen ist zunächst eine Situationsbestimmung. Das ist eine konkrete Option für die Beschaffung, keine Zusage, dass jede Steuerung, Geometrie oder Anlage nachrüstbar ist. [Q04]

Die veröffentlichten Unterlagen tragen keine vergleichende Rangfolge nach Kosten, Zykluszeit oder Reinigungsergebnis. Für eine belastbare Entscheidung gehören Trägerengineering, Umbau, Stillstand, Dokumentation und Betriebskosten in denselben Projektumfang; ihre Höhe ist hier unbekannt.

Das Waschgut vor der Maschine spezifizieren

Relevant wird dieses Angebot für Betriebe mit wiederkehrenden Chargen von demontierbaren Produktionskomponenten oder Gebinden. Die gemeinsame Aufgabe von Produktion, Engineering und QA ist, das schwierigste relevante Waschgut und den verlangten Zielzustand so festzulegen, dass Anbieter und Betreiber denselben Fall prüfen. [Q04]

Der Schweizer Sitz in Biel ist für die Lieferantenidentität und den Kontakt wichtig. Er belegt keinen pauschalen Kosten- oder Leistungsvorteil. Auch ältere Anlagen- und Trägerdaten sollten vor einer Ersatzentscheidung mit der heute angebotenen Ausführung abgeglichen werden. [Q01]